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Se obtiene la aprobación federal de la vacuna COVID-19
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Por el Dr. Henning Ansorg, M.D., FACP, Oficial de Salud del Condado de Santa Bárbara, Departamento de Salud Pública
Si ha estado esperando la aprobación federal completa de la vacuna COVID-19, ¡la espera ha terminado!
La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech recibió la aprobación total el 23 de agosto de 2021 por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para personas mayores de 16 años. La vacuna, que hasta ahora se conocía como vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech, se comercializará ahora como Comirnaty (koe-mir'-na-tee), para la prevención de la enfermedad COVID-19 en personas.
La vacuna también sigue estando disponible bajo autorización de uso de emergencia (EUA), incluso para personas de 12 a 15 años de edad y para la administración de una tercera dosis en ciertas personas inmunocomprometidas.
Según el doctor Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA: "Nuestros expertos científicos y médicos llevaron a cabo una evaluación increíblemente exhaustiva y reflexiva de esta vacuna. Evaluamos los datos científicos y la información incluida en cientos de miles de páginas, realizamos nuestros propios análisis sobre la seguridad y la eficacia de Comirnaty, y llevamos a cabo una evaluación detallada de los procesos de fabricación, incluyendo inspecciones de las instalaciones de fabricación. No hemos perdido de vista que la crisis de salud pública de la COVID-19 continúa en los Estados Unidos y que el público cuenta con vacunas seguras y eficaces. El público y la comunidad médica pueden estar seguros de que, aunque aprobamos esta vacuna de forma expeditiva, se ajustó plenamente a nuestras elevadas normas vigentes en materia de vacunas en los Estados Unidos".
Las vacunas aprobadas por la FDA se someten al proceso estándar de la agencia para revisar la calidad, seguridad y eficacia de los productos médicos.
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